Відкликання Similac Alimentum 2022: що вам потрібно знати

Відкликання Формули

Similac Alimentum – дитяча суміш, яку компанія відкликає. Це відкликання на 2022 рік через можливе забруднення продукту. Це відкликання стосується всіх продуктів із номером партії XXXXXXXXXX. Якщо у вас є цей продукт, ви повинні повернути його в магазин, де ви його придбали, щоб отримати повне відшкодування.

Оновлено 26 січня 2023 року 28 хвилинне читання

Огляд

Як їжаце гіпоалергенна безмолочна дитяча суміш, яка широко використовується длянепереносимість лактози, метушливість, алергія на білок коров’ячого молока, гази, кольки та інші харчові алергії.

Батьки довіряють цій суміші для задоволення потреб своїх дітей, але чи безпечна вона?

Як батьки, ми хочемо мати найкращі та найбезпечніші продукти для наших дітей. Отже, важливо стежитивідкликання дитячої сумішіабопитання безпеки дитячого харчування.

Чи тут єSimilac Alimentum відкликання? Якщо так, то чому його відкликали? Чи відкликається рідкий (готовий до вживання) Аліментум? Які симптоми можуть виникати у немовлят, якщо вони споживають відкликані продукти? Яку формулу відкликали у 2022 році?

Дізнайтеся нижче.

Альтернативи відкликаним сумішам для немовлят (на тлі дефіциту та не тільки)

Після відкликання Similac (включаючи Similac Alimentum) на початку цього року та подальшого дефіциту молочних сумішей багато батьків намагаються знайти варіанти для своїх малюків.

Нижче наведено деякі суміші для немовлят (виробників США), які ви можете спробувати за погодженням з лікарем:

Органічна суміш для немовлят Bobbie
Serenity Kids A2 Toddler Formula (Використовуйте наш код MHC також на 15% знижку на перше замовлення!)
Дитяча суміш ByHeart

*Перегляньте наші інтерв’ю із засновниками Serenity Kids на їхньому сайті суміш для малюків , і їх пакетики для дитячого харчування .

Ці європейські формули також можуть бути найкращими органічними варіантами для вашої дитини:

ВАЖЛИВЕ НАГАДУВАННЯ ЩОДО БЕЗПЕКИ: будь ласка, проконсультуйтеся з вашим педіатром або медичним працівником перед тим, як замінити молочні суміші. Багато європейських молочних сумішей не мають схвалення FDA, але багато батьків все ще віддають їм перевагу над брендами США.

Чи відкликається Similac Food у 2022 році?

Так, компанія Abbott Nutrition оголосила про добровільне відкликання кількох продуктів формули Similac, включаючи Alimentum,Вибори, і Similac порошкоподібні формули, для можливого бактеріального зараженняCronobacter sakazakiiіСальмонела. (1)(2)

Відкликання було настільки великим, що погіршило станпроблема нестачі дитячих сумішейв США.

Нижче наведено деталі цього відкликання:

Дата відкликання:17 лютого 2022 р

Назва компанії:Abbott Nutrition

Причини відкликання:Можливе зараження сСальмонелаіCronobacterбактерії

Обробка повернення або відшкодування:1-800-986-8540

Перевірте упаковку ваших порошкоподібних сумішей Similac, щоб отримати таку інформацію, якщо вони включені до відкликання:

Код на дні контейнера або упаковки містить K8, SH або Z2 (див. фото нижче).
Перші дві цифри цього коду - це числа від 22 до 37.
Перевірте під цим кодом дати закінчення терміну дії 1 квітня 2022 р. (квітень 2022 р.) або пізніше.

(Фото: FDA)

Ви також можете ввести номер партії на веб-сайті відкликання Similac (www.similacrecall.com), щоб перевірити, чи ваша формула є серед відкликаних продуктів.

FDA (Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками США) вперше випустило попередження для споживачів не вживати продукти, виготовлені на заводі Abbott Nutrition у Стургісі, штат Мічіган.

Попередження про безпеку було видано після того, як четверо немовлят із трьох різних штатів (Міннесота, Техас і Огайо) захворіли після вживання порошкоподібної дитячої суміші Similac. Всі чотири випадки були госпіталізовані.

Влада зараз розслідує цю справу після того, як одна з немовлят померла, як повідомляється, через можливу Cronobacter інфекція.

FDA провело випробування та інспекції на території закладу та навколо нього, включно з переглядом внутрішніх записів, щоб перевірити наявність порушень або проблем, які могли спричинити зараження.

У своєму повідомленні FDA оголосило, що їхнє попереднє розслідування показало наступне: (1)

Кілька позитивних Cronobacter sakazakii результати тестування проб навколишнього середовища
Несприятливі інспекційні спостереження дослідників FDA
Забруднення навколишнього середовища с Cronobacter sakazakii на основі записів Abbott
Руйнування продукту через наявність Cronobacter , знову ж таки на основі записів Еббота

Ось заява Френка Яннаса, заступника комісара FDA з харчової політики та реагування:

Оскільки це продукт, який використовується як єдине джерело харчування для багатьох новонароджених і немовлят нашої країни, FDA глибоко стурбоване цими повідомленнями про бактеріальні інфекції.

Ми хочемо запевнити громадськість, що ми старанно працюємо з нашими партнерами, щоб розслідувати скарги, пов’язані з цими продуктами, які, як ми визнаємо, включають дитячі суміші, вироблені на цьому підприємстві, і працюємо над вирішенням цієї проблеми безпеки якнайшвидше. (1)

Згідно з повідомленням про відкликання, ці продукти могли розповсюджуватися по США та експортуватися в інші країни.

Відмовтеся від уражених продуктів, навіть якщо вони виглядають нормально. Ви не можете побачити цих смертельних збудників, але вони можуть бути присутніми у молочній суміші вашої дитини.

Зателефонуйте в Similac для обробки повернення коштів або заміни продукту.

Чому продукти відкликаються?

Це відкликання було опубліковано після повідомлень про чотирьох немовлят, госпіталізованих, у тому числі одну можливу смерть через Cronobacter. (2)

Однак Ебботт уточнив, що зразки, пов’язані з цими скаргами, дали негативний результат на смертельні патогени. Вони також запевняють клієнтів, що всі продукти проходять регулярні тести на патогени перед випуском.

Тим не менш, Abbott і FDA отримали деякі позитивні результати для Cronobacter sakazakii . Однак компанія Abbott Nutrition пояснила, що це були зразки, взяті з зон, не контактуючих із продуктами, на їхньому заводі в Стерджісі, штат Мічіган.

Ось їх заява щодо цього відкликання:

Компанія Abbott добровільно відкликає ці продукти після чотирьох скарг споживачів, пов’язаних із Cronobacter sakazakii або Salmonella Newport у немовлят, які вживали порошкову дитячу суміш, виготовлену в цьому закладі.

Крім того, як частина процесу забезпечення якості компанії Abbott, ми проводимо регулярне тестування на Cronobacter sakazakii та інші патогени на наших виробничих потужностях. Під час тестування на нашому заводі в Стерджісі, штат Мічиган, ми виявили ознаки Cronobacter sakazakii в рослині в зонах, які не контактують із продуктом. Ми не знайшли доказів Salmonella Newport. Це розслідування триває.

Важливо, що жоден розповсюджуваний продукт не дав позитивного результату на присутність жодної з цих бактерій, і ми продовжуємо тестування. Abbott проводить ретельні перевірки якості кожної готової партії дитячої суміші, включаючи мікробіологічний аналіз перед випуском.

Усі готові продукти перевіряються на Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport та інші патогени, і вони повинні дати негативний результат, перш ніж будь-який продукт буде випущено.

Крім того, збережені зразки, пов’язані з трьома скаргами на Cronobacter sakazakii, дали негативний результат на Cronobacter sakazakii. І збережений зразок, пов’язаний зі скаргою на Salmonella Newport, виявився негативним на Salmonella Newport . (2)

У своїй заяві компанія повідомляє батькам і опікунам, що люблять патогени Cronobacter sakazakii зазвичай можна знайти в різних частинах будинку, наприклад, на кухні та в навколишньому середовищі. (2)

Щоб зменшити ризик зараження, важливо дотримуватися інструкцій на упаковці щодо правильного приготування, обробки та зберігання всіх порошкоподібних сумішей.

Які симптоми відкликання Similac?

Cronobacter є смертельно небезпечною бактерією, яка може викликати важкі, небезпечні для життя інфекції. Це може бути менінгіт (запалення оболонок, що захищають мозок і хребет) або сепсис (зараження крові). (3)

Ця смертельна інфекція може спричинити пошкодження кишечника, можливо, поширившись на інші частини тіла через кров.

CDC (Центри з контролю та профілактики захворювань) пояснює, що a Cronobacter інфекція може бути смертельною для немовлят, особливо новонароджених. (3)

Нижче наведено можливі симптоми сепсису та менінгіту, які дитина може відчувати після споживання забрудненої суміші: (3)

Погане годування або відсутність апетиту
дратівливість
Перепади температури
Хрипкі вдихи
Незвичайні рухи
Жовтяниця (жовта шкіра та/або білки очей)

Сальмонела може викликати сальмонельоз, шлунково-кишкове захворювання з лихоманкою.

Симптоми легкого випадку можуть включати наступне: (4)

діарея
Лихоманка
Спазми в животі

Більш важкі випадки можуть мати такі симптоми: (4)

Висока температура
Болі в тілі
Головні болі
Млявість
Висип
Кров у сечі або калі
Тривала блювота
Зневоднення (дуже мало сечі, сухість у роті та горлі, запаморочення при вставанні)

Важкі випадки можуть бути смертельними. (4)

Якщо у вашої дитини виникли будь-які з перерахованих вище симптомів, негайно повідомте свого медичного працівника та зверніться за медичною допомогою.

Чи відкликається рідка їжа?

Відкликання Similac Alimentum у 2022 році не включає будь-які поживні суміші при дефіциті метаболізму, рідкі суміші Abbott, такі як готовий до вживання Alimentum, або інші продукти харчування.

Однак цей продукт був відкликаний у минулому. (5)

Чи відбудеться відкликання Similac Alimentum до 2022 року?

Так. Similac Alimentum Advance (рідка формула, готова до вживання) була відкликана в 2006 році через вміст вітаміну С, нижчий за рекомендований мінімум. (4)

Дата відкликання: 18 вересня 2006 року

Назва компанії: Abbott Nutrition

Причини відкликання: У пляшках готової до вживання рідини був відсутній спеціальний шар, який не пропускає повітря. Цей виробничий дефект може зменшити вміст вітаміну С у формулі, оскільки повітря реагує з вітаміном. (4)

Діти, які не отримують достатньо вітамінів, можуть відчувати дефіцит вітаміну С, що призводить до дратівливості із загальною чутливістю. (4)

Постраждалі продукти: Лот 401895V з датою введення в дію 01.05.2007р

Обробка повернення або відшкодування: Телефонуйте 800-624-3412

Оновлення новин щодо дефіциту формули

Посадовець FDA пішов у відставку через критику поводження з дефіцитом формули

Оновлення: 26 січня 2023 р

Заступник комісара FDA Френк Яннас з Управління харчової політики та реагування йде у відставку. Він назвав проблеми з децентралізованою структурою продовольчої програми, яка перешкоджала їх функціонуванню та заважала їм працювати як інтегрована команда. (6)

Його відставка відбулася через місяць після того, як FDA було розкритиковане в незалежній перевірці, яку вимагав комісар Роберт Каліфф, щодо того, як вони впораються з кризою дефіциту. Він набуде чинності 24 лютого. (6)

Відповідно до зовнішнього огляду, FDA потребує сильного лідера, щоб обмежити внутрішні конфлікти, а також існує потреба в реорганізації харчової програми. (6)

Міністерство юстиції проводить кримінальне розслідування щодо ролі Еббота у дефіциті формули

Оновлення: 24 січня 2023 р

Повідомляється, що відділ захисту прав споживачів Міністерства юстиції проводить кримінальне розслідування щодо можливої ролі компанії Abbott у дефіциті американських формул. (7)

Батьки продовжують боротися з пошуком дитячої суміші, особливо тим, чиї діти покладалися на спеціальні суміші, які виробляє лише Abbott. (7)

Дефіцит формули ще до того, як компанія Abbott оголосила про відкликання формули та припинення її роботи в лютому 2022 року через зараження Cronobacter. Однак масове відкликання та тривале закриття (вони знову відкрилися лише в червні 2022 року) погіршили дефіцит. (7)

Залежно від розслідування Міністерства юстиції компанія може бути притягнута до відповідальності за свою велику роль у цій нестачі. (7)

Прес-секретар Abbott Скотт Стоффель заявив, що вони повністю співпрацюють із розслідуванням Міністерства юстиції. (7)

Попередні розслідування FDA (Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів) повідомили про виявлення кількох помилок і порушень на виробничих потужностях Abbott, включаючи кілька разів бактеріальне зараження та недотримання протоколів безпеки. (7)

Reckitt Benckiser прогнозує, що дефіцит триватиме до весни

Оновлення: 4 грудня 2022 р

Криза дефіциту молочних сумішей у США триває рік після її початку, навіть незважаючи на продовження зусиль виробників молочних сумішей та уряду щодо збільшення поставок. (8)

Проте ситуація не скоро покращиться, оскільки виробник Enfamil Reckitt Benckiser прогнозує, що криза триватиме до весни. (8)

Компанія збільшила виробництво та працює на заводах, які займаються виробництвом молочних сумішей, у режимі 24/7, ставши найбільшим постачальником молочних сумішей у США, місце, яке раніше займав переслідуваний Similac. (8)

Abbott знову відкриває завод після повені

Оновлення: 10 липня 2022 р

Після тритижневої зупинки, спричиненої масштабними повенями в цьому районі, 1 липня 2022 року Abbott знову відкриває свій завод у Стерджісі, штат Мічиган. Компанія оголосила, що відновить виробництво EleCare і незабаром почне випускати інші спеціальні та метаболічні формули. (9)

FDA планує продовжити імпорт закордонних формул

Навіть коли дефіцит закінчиться, FDA планує дозволити продовжувати імпорт закордонних сумішей від імпортерів, яким наразі надано тимчасовий дозвіл. (10)

Федеральне агентство оголосило, що у вересні буде видано керівництво щодо того, як ці закордонні компанії можуть відповідати вимогам щодо постачання сумішей після середини листопада. (10)

FDA отримало звіт про ще одну дитячу смерть, пов’язану з молочними сумішами

Оновлення: 22 червня 2022 р

FDA нещодавно оголосило, що 10 червня минулого року вони отримали звіт про дитину, яка померла в січні, що могло бути пов’язане з їх розслідуванням Abbott. Повідомляється, що дитина вживала молочну суміш Abbott. (11)

Зараз ведеться розслідування інциденту. (11)

16 мільйонів пляшечок дитячої суміші об’ємом 8 унцій мають надійти з Мексики

Десятий рейс Operation Fly Formula доставить дитячу суміш Gerber Good Start Gentle з Мексики до Форт-Ворт, штат Техас, починаючи з 24 червня. (12)

gerber gentle pro відгуки

США планують імпортувати близько 1 мільйона фунтів стерлінгів (приблизно 16 мільйонів 8-унційних пляшок) цієї формули з Мексики. (12)

Очікується збільшення імпорту, оскільки завод Abbott у Стургісі досі закритий, а криза формули продовжує впливати на США.

Відкликана дитяча суміш, випадково продана в Канаді

Оновлення: 20 червня 2022 р

CFIA (Канадське агентство інспекції харчових продуктів) попереджає споживачів, які купили суміші в Shoppers Drug Mart, перевірити свої продукти після того, як гігант роздрібної торгівлі аптеками випадково продав відкликані суміші від Abbott через помилку в Інтернеті. (13)

Це були ті самі предмети, відкликані в лютому 2022 року, і вони мали такі коди (знаходяться на дні контейнера чи упаковки):

Перші дві цифри - це числа від 22 до 37
Код містить K8, SH або Z2
Код терміну дії починається з 4-1-2022 (квітень 2022) і наступних дат

Магазин знову відкликає ці вже відкликані дитячі суміші, які взагалі не повинні були продавати споживачам. (13)

Завод Abbott знову зупиняється через повінь

Минуло всього кілька днів з тих пір, як компанія Abbott Nutrition знову відкрила свій проблемний завод у Стургісі, але завод був змушений знову зупинитися через повені, що вразили цей район. (14)

Згідно з прес-релізом Abbott, вони повідомили FDA про цю нову проблему та проведуть комплексне тестування за допомогою незалежної третьої сторони, щоб переконатися, що завод безпечний перед повторним відкриттям.

Однак це означає, що виробництво знову затримується на кілька тижнів. Компанія Abbott раніше оголосила, що нові продукти EleCare з’являться на полицях магазинів до 20 червня. (14)

Отримавши схвалення FDA для відновлення виробництва, Abbott продовжить виробництво EleCare, перш ніж почати використовувати Similac та інші формули. (14)

Формули надходять до США з усього світу

Операція Fly Formula президента Джо Байдена була зайнята збиранням формул з усього світу, щоб допомогти вирішити кризу формули в США.

У середині червня надійшло кілька формул:

Близько 95 000 банок дитячої суміші прибуло від Bubs Australia для компаній Albertsons, The Kroger Company і продуктових магазинів Walmart. Дві партії молочної суміші Bubs прибули до Лос-Анджелеса з Австралії, привізши 380 000 фунтів дитячої суміші або приблизно 4 мільйони пляшечок по вісім унцій. (15)(16)
Ще 44 000 фунтів стерлінгів або еквівалент приблизно 548 000 пляшечок по вісім унцій спеціальних дитячих сумішей Nestlé Health Science Alfamino та Alfamino Junior зі Швейцарії прибули до міжнародного аеропорту Луїсвілла. (16)

Віце-президент США Камала Харріс привітала вантаж із 200 000 пляшок формули Kendamil по 8 унцій із Сполученого Королівства в міжнародному аеропорту імені Даллеса у Вірджинії. У найближчі тижні ще трьома рейсами надійде більше банок з формулою Kendamil. (17)

Інші виробники молочних сумішей також планують випустити більше молочних сумішей до кінця червня та до кінця літа:

Abbott імпортує 686 350 банок, що еквівалентно 16,5 мільйонам пляшок по 8 рідких унцій Similac NeoSure (виготовлений для недоношених дітей і немовлят з низькою вагою при народженні) і Similac Total Comfort (виготовлений для немовлят з чутливим животиком) зі свого підприємства в Гранаді, Іспанія. (14)
Danone відправить близько 750 000 банок, що еквівалентно 19 мільйонам пляшок суміші по 8 унцій, зі свого виробничого підприємства в Ірландії. Перша поставка буде для Aptamil First Infant Milk Stage 1, формули, створеної для здорових немовлят, але не ідеальної для недоношених немовлят або тих, хто має проблеми з метаболізмом і травленням. (17)

Дев'ять дитячих смертей, пов'язаних із вживанням молочних сумішей, зареєстровано під час розслідування компанії Abbott

Оновлення: 10 червня 2022 р

Повідомляється, що з 1 грудня 2021 року по 3 березня 2022 року FDA отримало дев’ять повідомлень про смерть немовлят, пов’язаних із застосуванням молочних сумішей. (18)

Двоє з цих смертей немовлят були серед чотирьох підтверджених Cronobacter sakazakii інфекцій, які призвели до відкликання Similac у лютому. У двох інших дітей була підтверджена сальмонела, а в однієї – кишкова паличка. (18)

Жодна з послідовностей ДНК у дослідженнях FDA не збігалася з продуктами Abbott. Проте всіх немовлят, про яких було зазначено вище, годували різними сумішами Abbott. (18)

Хоча це також було включено до відкликання, жоден із летальних випадків не отримав Similac Alimentum.

Abbott відновлює виробництво сумішей на заводі в Стерджисі

Оновлення: 6 червня 2022 р

Після закриття в лютому завод у Стерджисі, штат Мічиган, нарешті знову відкритий. (19)

Компанія Abbott Nutrition оголосила, що виробництво відновлено 4 червня 2022 року, причому завод спершу зосередиться на EleCare та інших спеціальних або метаболічних сумішах, створених для немовлят із серйозною харчовою алергією або проблемами травлення.

Знадобиться приблизно три тижні, щоб ці формули з’явилися на полицях ринку, але компанія Abbott вважає, що перші з’являться до 20 червня. (19)

Виробництво Similac та інших формул також буде відновлено якнайшвидше.

Тепер, коли завод відновив виробництво, очікується, що це допоможе покращити постачання молочних сумішей і, сподіваємось, незабаром зменшить дефіцит молочних сумішей у США.

Міжнародні компанії надсилатимуть формули, оскільки дефіцит США досягає 70%

Оновлення: 31 травня 2022 р

Згідно з даними Datasembly, станом на тиждень, що закінчився 22 травня, рівень відсутності запасів формули в США досяг 70%. (20)

Оскільки ці цифри продовжують зростати, міжнародні компанії позитивно відгукнулися на заклик США про допомогу та оголосили, що надішлють формули:

Близько 100 вантажівок суміші буде відправлено виробниками Kendamil, британським виробником Kendal Nutricare, протягом наступних шести місяців. (21)
Bubs Australia також надішле принаймні 1,25 мільйона банок молочних сумішей до США, а також запевнить стурбованих австралійських батьків, що у них достатньо запасів для цього. (22)

Щоб дозволити більшій кількості компаній надсилати молочні суміші до США, FDA послабило деякі правила, але також запевнило батьків, що ці молочні суміші все одно повинні відповідати стандартам США, згідно з вказівками президента Джо Байдена.

Штати найбільше постраждали від дефіциту формули

Оновлення: 24 травня 2022 р

У квітні 2022 року кількість товарів, яких немає на складі, зросла до 50% у наступних штатах: (23)

штат Теннессі
Айова
Південна Дакота
Північна Дакота
Міссурі
Техас

Невада повідомляє, що станом на травень вона також зазнала зменшення пропозиції дитячих сумішей щонайменше на 50%. (24)

Байден посилається на Закон про оборонне виробництво

Щоб допомогти вирішити дефіцит формули, 18 травня 2022 року президент США Джо Байден застосував Закон про оборонне виробництво. (25)

Відповідно до цього закону, постачальники зобов’язані визначати пріоритетність замовлень від виробників дитячих сумішей, навіть якщо є інші клієнти, які замовили ті самі товари. (25)

Перші дозволи відповідно до Закону про оборонне виробництво є пріоритетними замовленнями для виробника Enfamil Mead-Johnson Reckitt Benckiser і Abbott Nutrition компанії Similac: (26)

Для Reckitt – фільтри та одноразові продукти, які використовуються для отримання певних масел, необхідних для виробництва дитячих сумішей
Для Abbott Nutrition – сировина, включаючи цукор і кукурудзяний сироп

Підприємства Reckitt можуть працювати на максимальну потужність після цих поставок, а виробництво може зрости до однієї третини після відновлення роботи заводу Abbott. (26)

Байден запускає операцію «Формула мухи».

Окрім нарощування виробництва виробниками дитячих сумішей, Байден також запустив операцію Fly Formula. (25)

Президент наказав різним урядовим установам використовувати військові літаки Міністерства оборони, щоб забирати формули за кордоном (за умови, що вони відповідають стандартам США) і відправляти їх до США, щоб допомогти поповнити полиці. (25)

Завдяки цим спеціальним рейсам відправлення, які зазвичай займають два тижні, тепер можуть дістатися до США протягом 72 годин. (27)

Перша європейська партія прибула до США

Перша партія молочних сумішей (78 000 фунтів) через операцію Fly Formula прибула до США для постачання спеціальної дитячої суміші. (26)

Директор Національної економічної ради Білого дому Брайан Діз розповів, що вантажний літак ВПС перевозив аж 15% спеціальних медичних дитячих сумішей, необхідних у США.

Вантаж містить 132 піддони: (27)

Суміші для немовлят Nestle Health Science Alfamino
Формули Nestle Health Science Alfamino Junior

Ці спеціальні суміші мають важливе медичне значення для дітей з алергією на білок коров’ячого молока. Зараз вони в США в дефіциті.

Вони прибули з Цюріха, Швейцарія, були підібрані військовими літаками США з Німеччини та доставлені в Індіанаполіс. Після прибуття вантаж був доставлений до розподільчого центру Nestle для стандартної перевірки якості. (26)

Однак, оскільки це спеціальні формули, очікується, що вони не з’являться на полицях роздрібних магазинів. Натомість їх спочатку доставлять в аптеки, лікарні та медичні кабінети. (26)

За словами представника адміністрації Байдена, пріоритет надаватиметься найбільш постраждалим регіонам.

Незабаром очікуються додаткові поставки Formula

На щастя, найближчими днями очікується, що інша партія у 114 палет Gerber Good Start Extensive HA прибуде з Нідерландів у рамках другого рейсу операції Fly Formula. (26)

Очікується, що наступний вантаж приземлиться в Пенсільванії, знову для розповсюдження підприємством Nestle у цьому регіоні. (26)

Білий дім оголосив, що перша серія польотів перевозитиме формулу, еквівалентну 1,5 мільйонам доз пляшок по вісім унцій. (27)

Міністр сільського господарства Том Вілсак пояснив, що ця перша партія може забезпечити достатню кількість молочної суміші протягом одного тижня для приблизно 9000 немовлят і 18 000 дітей раннього віку.(27)

Будинок приймає рахунки за гнучкість WIC і 28 мільйонів доларів на надзвичайні витрати

Палата ухвалила два надзвичайних законопроекти для усунення дефіциту.

Гнучкість WIC

Першим був в основному безспірний законопроект, який надає секретареві Департаменту сільського господарства постійну гнучкість видавати відмову в разі збою постачання. (28)(29)

Цей захід дозволить учасникам WIC отримати будь-яку формулу від будь-якого постачальника, а не чекати, поки схвалена WIC марка стане доступною. (28)(29)

Це важливо, оскільки в програмі WIC (Спеціальна програма додаткового харчування для жінок, немовлят і дітей) домінують основні торгові марки, і на неї припадає до 50% продажів дитячих сумішей у США. (25)

Законопроект також вимагає від виробників молочних сумішей створити план на випадок непередбачених обставин, щоб запобігти повторенню подібної нестачі. Він захистить від перебоїв у постачанні в разі відкликання. (29)

Законопроект був швидко прийнятий Конгресом і схвалений Сенатом. Тепер Байден має підписати його як закон. (20)

28 мільйонів доларів на екстрені витрати

Демократи також запропонували законопроект про надзвичайні витрати в розмірі 28 мільйонів доларів, щоб нібито збільшити ресурси FDA, включаючи збільшення штату. (25)

Однак це було сприйнято з більшим опором з боку представників республіканців. Палата все ж ухвалила його, але загалом 192 законодавці-республіканці проголосували проти. Вони сказали, що викидання мільйонів доларів на проблему не вирішить її. (30)

Представник від Демократичної партії Роза ДеЛауро, голова Комітету з асигнувань Палати представників, пояснила, що надзвичайний бюджет збільшить штат FDA, щоб у них було більше людей для наступних дій: (25)

Перевірте вітчизняних і міжнародних постачальників
Запобігайте потраплянню підроблених або шахрайських продуктів на полиці магазинів
Отримайте кращі дані на ринку

Однак інші законодавці, такі як конгресмен Білл Хуізенга, заявили, що потрібне збільшення виробництва молочних сумішей, а не збільшення штату FDA. (25)

Представники Палати представників Республіканської партії подали протизаконопроект «Badies Need More Formula Now Act», який спрямований на отримання молочних сумішей із закордонних джерел. (30)

Представник Енді Гарріс, голова підкомітету з асигнувань, стверджував, що це не грошова проблема FDA, а проблема керівництва. (29)

Голова Республіканської конференції Еліз Стефанік також звинуватила невдале керівництво Байдена в його відповідальності за кризу дитячих сумішей в Америці. (30)

Очікується, що законопроект про надзвичайний бюджет Палати представників зустріне більший опір у Сенаті.

Багато сенаторів-республіканців сумніваються, чому FDA не було притягнуто до відповідальності за дефіцит молочних сумішей. Вони також шукають відповіді на можливі помилки FDA, які могли призвести до смерті двох немовлят, які вживали продукти Abbott. (31)

Комісар FDA стикається з Конгресом

Комісар FDA д-р Роберт Каліфф зіткнувся з Конгресом у розслідуванні нестачі дитячих сумішей під час двопартійних слухань у травні 2022 року.

Конгресмен Роза ДеЛауро та інші законодавці неодноразово запитували його, чому агентству знадобилося кілька місяців, щоб розслідувати скаргу інформатора про ймовірні порушення техніки безпеки на заводі Abbott.

Каліфф визнав, що прочитав скаргу викривача, але не уточнив подробиць або яких заходів він вжив, щоб негайно вирішити проблему.

Повідомляється, що він ухилився від запитань законодавців, сказавши, що не може поділитися деталями поточного розслідування агентства. (32)

Натомість Каліфф оголосив, що компанія Abbott може відновити виробництво через тиждень або два, доки не буде проведено оновлення безпеки та сертифікації. (32)

Інші питання, які обговорювалися під час слухання, включали наступне:

FDA просить збільшити бюджет

Каліфф попросив законодавців збільшити бюджет FDA з 2,1 мільярда доларів минулого року до 8,4 мільярда доларів. Він сказав, що це буде використано для безпеки харчових продуктів і харчування. (31)

Він включає збільшення фінансування безпеки харчових продуктів на 76 мільйонів доларів, що покращить технологію для швидкого відстеження джерел харчових хвороб. Це також покращить зусилля щодо зменшення кількості токсинів у їжі. (31)

Каліфф пояснив, що FDA потребує серйозних удосконалень не тому, що люди погані, а тому, що їм справді потрібні відповідні ресурси та послідовне керівництво. (32)

Групи закликають до пріоритету безпеки харчових продуктів

Групи закликають FDA надати пріоритет безпеки харчових продуктів, включаючи безпеку дитячих сумішей, щоб уникнути повторення кризи молочних сумішей.

Різні групи та лідери Конгресу хочуть притягнути FDA до відповідальності за можливі помилки та відповідальність, які воно могло не помітити, що призвело до закриття заводу Abbott і подальшого дефіциту дитячих сумішей.

Вони також закликають FDA відновити посаду заступника комісара з харчових продуктів, посаду, яку було знято під час адміністрації Трампа. Цей лідер міг би уніфікувати та покращити харчову програму FDA. (33)

Обмежені гравці зробили ринок Formula вразливим

Під час слухання комісар FDA та законодавці погодилися, що обмеження гравців через консолідацію (сильні гравці ринку, які переймають менші конкуренти), зробило ринок молочних сумішей більш вразливим до збоїв. (32)

На 90% ринку формул домінують чотири гравці: (32)

Абботт
Рекітт Бенкізер («Енфаміля Мід-Джонсона»)
Гербер
Перріго

Вони також домінують у федеральних контрактах за програмою WIC, на яку припадає 50% виробництва сумішей. (32)

Отже, будь-які серйозні збої в постачанні компаній можуть сильно вплинути на пропозицію формули на ринку. Найкращим прикладом цього є масове відкликання Similac у лютому 2022 року, яке значно погіршило дефіцит молочних сумішей.

До лютневого відкликання Similac компанія Abbott Nutrition очолювала ринок із 40% частки ринку. З невеликим відривом від нього слідував другий гравець формули США Енфаміл.

Однак Reckitt Benckiser стверджує, що тепер вона володіє 50% частки ринку після відкликання Similac і закриття заводу Abbott. (34)

Щоб задовольнити потреби, Enfamil збільшив виробництво на 30%. (34)

Указ FDA-Abbott про згоду на відновлення виробництва

Компанія Abbott оголосила, що може знову відкрити свій завод у Стургісі через один-два тижні. Однак їм все ще потрібно виконати постанову про згоду, подану до Окружного суду США для Західного округу Мічигану. (35)

Прес-секретар Abbott Джонатон Гамільтон повідомив, що 33-сторінковий указ про згоду між компанією та FDA детально описує кроки, які вони повинні виконати, перш ніж виробництво буде дозволено відновити. (36)

Ці кроки включають: (35) (36)

Наймання незалежного стороннього експерта для перевірки процесів
Очищення та санітарна обробка заводу та всього обладнання
Перезапуск усього обладнання та виконання тестів
Проведення кількох тестів
Перевірка всіх інгредієнтів

Вони також повинні переглянути та змінити: (36)

Програма екологічного моніторингу
Плани тестування
Відбір проб продукції
Програми навчання співробітників

Якщо буде виявлено будь-яке забруднення, Abbott зобов’язаний негайно зупинити виробництво. Вони повинні негайно повідомити FDA. (35)

Генеральний директор Abbott приносить вибачення та детально описує серйозні кроки для вирішення проблеми нестачі формул

Компанія Abbott мала 40% частки ринку дитячих сумішей у США. Отже, відкликання його формули та зупинка заводу вплинули на постачання формули. Це також погіршило дефіцит формули, який почався в 2021 році. (37)

Генеральний директор Abbott Laboratories Роберт Форд визнає свою роль у дефіциті формул, коли він вибачився перед громадськістю. (38)

Форд уточнив, що в їхніх продуктах не було виявлено жодного зі штамів бактерій, які заразили чотирьох немовлят і вбили двох немовлят. (38)

За словами генерального директора Abbott, дані, зібрані під час розслідування FDA, не виявили жодного зв’язку між продуктами, збереженими Abbott, і продуктами з чотирьох скарг. (38)

Проте, оскільки розслідування FDA виявило деякі бактерії на їхньому заводі, Ford сказав, що вони не потерплять цього. Він додав, що покладає великі очікування на компанію, але вони їх не виправдали. (38)

Він вважає, що добровільне відкликання було правильним вчинком для компанії, оскільки вони не хотіли ризикувати здоров’ям і життям дітей.

Форд детально описав серйозні кроки, які Abbott вживає для вирішення проблеми нестачі молочних сумішей: (38)

Прискорення виробничих процесів
Суворі перевірки продукції
Перетворення виробничих ліній харчування для дорослих у Колумбусі, штат Огайо, на виробництво готових до вживання рідких сумішей для немовлят.
Авіаперевезення до США мільйонів найпопулярніших порошкоподібних дитячих сумішей Abbott із схваленого FDA заводу в Ірландії
Створення фонду на 5 мільйонів доларів для сімей, чиї немовлята були госпіталізовані через відсутність доступу до спеціалізованих продуктів

Після початку виробництва Abbott зробить наступне: (38)

Збільшити поточне виробництво більш ніж удвічі порівняно з попередньою цільовою цільовою метою
Зробіть значні інвестиції в об’єкти, щоб упевнитися, що проблема більше не повториться
Інвестуйте в покращення процесів безпеки та якості
Оновити обладнання

FDA спростовує заяву Abbott щодо штамів бактерій

Ебботт стверджує, що бактеріальні штами, секвеновані під час розслідувань FDA з передбачуваних хвороб і смертей немовлят, пов’язаних із молочними сумішами, не збігаються зі штамами, взятими з їх заводу в Стерджисі, штат Мічиган. (25)

Однак представники FDA нещодавно спростували це твердження. (25)

Сьюзан Мейн, директор з харчових продуктів FDA, пояснила, що вони не змогли визначити зв’язок між продуктами Abbott і випадками немовлят, оскільки вони мали лише послідовності ДНК двох немовлят. (25)

Групи стверджують, що компанія Abbott віддала перевагу акціонерам, а не ремонту заводу

Рейкен Мабуд, головний економіст Groundwork Collaborative, стверджував, що компанія Abbott вирішила віддати перевагу своїм акціонерам замість того, щоб покращувати свої підприємства та робити продуктивні інвестиції. (38)

Повідомляється, що в період з 2019 по 2021 рік прибуток компанії Abbott досягав 94%, але не покращив підприємство, навіть якщо в деяких продуктах за той самий період були виявлені бактерії. (38)

За даними Комісії з цінних паперів і бірж, за два роки до відкликання чистий прибуток збільшився з 3,6 мільярда доларів до 7,1 мільярда доларів. (38)

Компанія нібито збільшила дивіденди більш ніж на 25% і запропонувала акціонерам програму викупу акцій на суму 5 мільярдів доларів. (38)

Мо Ткачік, старший науковий співробітник American Economic Liberties Project, звинуватив такі компанії, як Abbott, у використанні їхніх продуктів як персональних банкоматів. Вона додала, що викуп був незаконним до 1982 року, оскільки вважався формою маніпуляції. (38)

Вона додала, що обмеження повинні бути накладені на компанії, які отримують федеральне фінансування, або, як у випадку з Abbott, ті, чиїми найбільшими клієнтами є WIC або інші федеральні програми. (38)

У відповідь Abbott заперечує, що програма зворотного викупу завдає шкоди безпеці їхніх продуктів. Представник компанії додав, що їхній сильний баланс навіть дозволив їм покращити свої можливості навіть завдяки викупу багатомільярдних акцій.

Тим не менш, економісти закликають до заборони зворотного викупу, обмеження на дивіденди акціонерів і суворішого антимонопольного законодавства. (38)

Сенат розслідує програму викупу компанії Abbott і покращення безпеки

Дізнавшись про викуп, фінансовий комітет Сенату через сенатора Рона Вайдена оголосив, що вони збираються розслідувати інвестиції Abbott у покращення безпеки об’єктів на тлі рекордних доходів. (31)

Уайден також сказав, що вони попросили Abbott надати додаткову інформацію про їх програму викупу акцій. (38)

Пелосі очікує кримінальних звинувачень через дефіцит дитячих сумішей

Спікер Палати представників Ненсі Пелосі оголосила, що коли буде вирішено проблему нестачі дитячих сумішей у країні, може бути висунуто звинувачення. (40)

Пелосі не уточнила подробиць цього можливого звинувачення, але назвала брак недобросовісним і трагічним.

Однак вона пояснила, що спочатку важливо вирішити проблему якомога швидше до висунення звинувачення, щоб захистити голодних, плачучих дітей. Вона додала, що подання кримінальних звинувачень проти винних у кризі формули може запобігти повторенню подібного дефіциту. (39)

При цьому вона уточнила, що слова про кримінальну справу не пов'язані з її колегами. (40)

Немовлят госпіталізовано через брак молочної суміші

У кількох частинах США кілька дітей були госпіталізовані через брак молочних сумішей. Більшість дітей мали складні медичні проблеми, які потребували спеціальних сумішей.

Пошук правильної суміші може бути важким і складним процесом, оскільки вона має задовольняти їхні потреби в харчуванні, але повинна викликати будь-яку потенційно небезпечну реакцію, таку як зневоднення або діарея.

штат Теннессі

За словами педіатра-гастроентеролога доктора Марка Коркінса, двоє дітей (малюк і дитина дошкільного віку), які використовували спеціальну суміш EleCare, були госпіталізовані до дитячої лікарні Ле Бонер у Мемфісі. (41)

Обидва мають синдром короткої кишки, тому вони не можуть засвоювати повнорозмірні білки. (41)

Вони покладалися на амінокислоти EleCare (будівельні блоки білків) для живлення, але формулу було відкликано. Їм довелося спробувати інші варіанти, але вони не могли терпіти ці інші формули, що призвело до зневоднення. (41)

Південна Кароліна

Троє немовлят були госпіталізовані до дитячої лікарні Шона Дженкінса в Медичному університеті Південної Кароліни в Чарльстоні через непереносимість нової молочної суміші, а ще одну госпіталізували через мінеральний дисбаланс, тому що їхня опікунка давала їм домашню суміш. (27)

Грузія

Невідома кількість дітей зі складними медичними проблемами потрапила до дитячого закладу охорони здоров’я Атланти в Джорджії через недоїдання. Прийом почався в лютому, відразу після закриття заводу Abbott. (42)

На щастя, усіх дітей виписали. (42)

За словами прес-секретаря, ці діти мали особливі харчові потреби, і будь-які зміни в їхній суміші необхідно ретельно контролювати, щоб перевірити, чи можуть вони їх переносити. (42)(43)

Вісконсін

За словами менеджера з клінічного харчування Дженніфер Крауз, кілька дітей також були госпіталізовані до Дитячого відділення Вісконсіна або пройшли лікування у відділенні невідкладної допомоги. (43)

Багато з цих дітей мали недоїдання, що було пов’язано з відсутністю доступу до молочних сумішей. Деякі також страждали від недоїдання після прийому домашніх сумішей або інших невідповідних замінників. (43)

Краус пояснив, що деякі батьки розбавили формулу, щоб збільшити запаси. Однак розведення формули може призвести до набряку мозку або відмови органів. (43)

Children's Wisconsin попереджає, що домашні суміші можуть спричинити пошкодження нирок та/або печінки. Це також може призвести до серйозного дисбалансу, який може призвести до зупинки серця дитини. (43)

Крауз заохочує батьків і опікунів запитати поради свого педіатра, перш ніж давати будь-яку заміну суміші своїм дітям.

Шахраї користуються нестачею формули

Стережіться шахраїв. Таку пораду дає FTC (Федеральна торгова комісія), оскільки шахраї користуються ситуацією та стягують із відчайдушних батьків високі ціни за молочні суміші в шахрайських онлайн-магазинах. (44)

Деякі шахраї створили підроблені облікові записи в соціальних мережах або веб-сайти, використовуючи логотипи брендів, щоб імітувати впізнавані формули брендів. Крім того, що продавали продукти з високою націнкою, багато батьків скаржилися на замовлення, які так і не прийшли. (44)

5 порад, як уникнути шахраїв

Деякі з рекомендацій FTC, які допоможуть вам уникнути шахрайства: (44)

Використовуйте такі терміни, як шахрайство, огляд або скарга, щоб досліджувати компанію, бренд або продукт, які ви знайшли в Інтернеті.
Дізнайтеся про політику компанії щодо доставки та відшкодування.
Не оплачуйте за допомогою криптовалюти, грошових переказів або подарункових карток.
Платежі кредитною карткою можуть бути ідеальними, оскільки ви можете обробити відшкодування, якщо ваше замовлення не надійшло через захист покупців.
Перевірте місцеві ресурси, тому що ваш педіатр або місцевий офіс WIC можуть уже мати доступні запаси.

AAP знижує рекомендований вік для коров’ячого молока

AAP (Американська академія педіатрії) поширені запитання показали нижчу вікову рекомендацію для коров’ячого молока. Починаючи з рекомендованого віку одного року, AAP тепер рекомендує давати його немовлятам, яким виповнилося принаймні шість місяців на тлі дефіциту суміші. (45)

Попередження педіатра

Педіатр методистської лікарні Bronson, доктор Меган Сіккема, не погоджується зі зниженою віковою рекомендацією, попереджаючи батьків дотримуватися її лише в крайньому випадку. (46)

Якщо ви не можете не давати своїй дитині коров’яче молоко, вона рекомендує зробити його якомога коротшим. Як тільки ви знайдете якусь формулу, не забудьте негайно повернутися назад.

Якщо ви даєте своїй дитині коров’яче молоко, вона також рекомендує включити багата залізом їжа у своєму раціоні, якщо вони є готові до споживання тверді продукти .

Шкідливі рецепти дитячих сумішей своїми руками стають вірусними

Остерігайтеся шкідливих рецептів дитячих сумішей своїми руками, які ви знайдете в соціальних мережах. Багато з них стали вірусними, оскільки батьки шукали альтернативи серед дефіциту молочних сумішей. (47)

FDA рекомендує батькам не готувати домашні дитячі суміші, оскільки в них може бути брак життєво важливих поживних речовин для підтримки росту їхньої дитини.

Одну дитину вже госпіталізували через порушення мінерального балансу через домашню суміш. (27)

Чи викликали вантажі допомоги Україні дефіцит формули США?

Ні дефіцит формули це було пов’язано з проблемами ланцюга постачання та масовим відкликанням Similac у лютому.

Операція Україна, некомерційна організація зі штату Міссісіпі, викликала ненависть у соціальних мережах після того, як її помилково звинуватили у дефіциті формули США через їхні поставки допомоги Україні. (48)

Кеті Кедден заснувала групу приблизно 22 роки тому, дізнавшись про тяжке становище дитячих будинків в Україні після розпаду Радянського Союзу.

З початку російсько-української війни організація відправила в регіон 60 000 порцій дитячих сумішей по чотири унції. (48)

Поставки невеликі порівняно з виробництвом формули в США. Однак публікація, яка демонструє скріншоти новин про допомогу в Україні незадовго до дефіциту формули, викликала у людей ненависть до групи.

Кедден пояснила, що не вона створила проблему, але вона отримувала погрози від людей, які звинувачували її у вбивстві американських немовлят і роботі на Сатану. (48)

Відтоді група призупинила збір пожертвувань дитячих сумішей через дефіцит у США.

Abbott Nutrition випускає деякі відкладені формули через дефіцит

Оновлення: 4 травня 2022 р

У зв’язку з дефіцитом дитячих сумішей FDA, як повідомляється, звернулося до Abbott Nutrition з проханням випустити деякі спеціальні та метаболічні суміші для харчування, які особливо потрібні немовлятам у лікарнях та іншим особам із особливими дієтичними міркуваннями. (49)

Таким чином, Abbott оголосив, що вони випускають деякі з цих продуктів, щоб виконати запит FDA.

Формули метаболічного харчування будуть надаватися пацієнтам безкоштовно. Однак, оскільки запаси обмежені, вони доступні лише за потреби (на індивідуальній основі) і за погодженням з медичними працівниками. (49)

Компанія уточнила, що ці поживні суміші доступні в обмежених кількостях, оскільки вони не відновили виробництво на заводі в Стургісі. Ці продукти призупинено на тлі відкликання.

Компанія Abbott запевняє клієнтів, що всі ці продукти пройшли перевірку. Товари відповідають усім вимогам випуску до розповсюдження продукту. (49)

Основні продукти, включені в відкликання в лютому 2022 року (формули порошку Similac, Alimentum і EleCare) не буде включити до випуску.

Однак, оскільки це вплинуло лише на одну партію Similac PM 60/40, запаси з інших партій будуть випущені знову. (49)

Товари до випуску: (49)

Calcilo XD
Циклінекс-1 і 2
Глутарекс-1 і 2
Гомінекс-1 і 2
I-Valex-1 і 2
Кетонекс-1 і 2
Фенекс-1 і 2
Pro-Free
Пропімекс-1 і 2
ЕКЗАМЕН
Similac PM 60/40
Тирекс-1 і 2

У прес-релізі Abbott пояснив, що вони все ще працюють з FDA, щоб вирішити ситуацію та вжити коригувальні дії на підприємстві до відновлення виробництва. (49)

Однак компанія пояснила, що після відновлення виробництва буде потрібно щонайменше 6-8 тижнів, перш ніж будь-який із нововироблених дитячих сумішей стане доступним для розповсюдження.

Інформатор повідомив FDA про порушення безпеки Abbott за кілька місяців до відкликання

Оновлення: 29 квітня 2022 р

Інформатор, який раніше працював у Abbott Nutrition у Стерджісі, штат Мічиган (завод, який виробляв відкликані формули Similac у лютому 2022 року), стверджував, що повідомив FDA про порушення безпеки компанії в жовтні 2021 року. (50)

Це було за кілька місяців до смерті двох немовлят, пов’язаних із продуктами Similac, і подальшого масового відкликання різноманітних дитячих сумішей виробництва Abbott Nutrition. (50)

За словами голови Комітету з асигнувань Палати представників Рози ДеЛауро, вони отримали копію тривожного 34-сторінкового звіту інформатора. (50)

Представник ДеЛауро висловив занепокоєння тим, що FDA не вжило швидких заходів щодо звіту цього інформатора. Незалежно від того, правда це чи ні, ДеЛауро вважає, що завод слід було перевірити, щоб перевірити повідомлення про можливе небезпечне виробництво дитячих сумішей. (51)

У цьому звіті колишній співробітник стверджував, що компанія Abbott Nutrition зазнала та приховала численні порушення безпеки та небезпечну практику на заводі в Стургісі. Він вважає, що смерті немовлят можна було б запобігти, якби компанія дотримувалася належних протоколів безпеки. (50)(52)

Нижче наведено довгий список звинувачень інформатора щодо Abbott Nutrition: (50) (52)

Менеджери могли продезінфікувати певні файли, щоб приховати інформацію перед аудитом FDA у 2019 році
Компанія фальсифікувала записи про проблеми з безпекою та якістю: наприклад, підписання підтверджень без достатнього знання, підробка записів про технічне обслуговування (наприклад, видалення коду часу), доставка продуктів із вагою, нижчою за вагу продукту тощо.
Після викидання забруднених зразків компанія випустила неперевірені дитячі суміші
Розслаблені практики утримання місця в чистоті
Відсутність простежуваності продукції
Компанія не вжила жодних коригувальних заходів навіть після того, як дізналася, що певні процедури тестування були недоліками
Атмосфера відплати своїм працівникам, які висловили занепокоєння щодо небезпечної практики їхньої компанії

Abbott Nutrition випустила заяву, щоб спростувати звинувачення інформатора. Компанія заявила, що цього інформатора фактично було звільнено з нечесною метою через серйозні порушення політики компанії щодо безпеки харчових продуктів. (53)

Звільнений працівник зробив неправдивий звіт і подав його до кількох органів, включаючи FDA, після свого звільнення.

Згідно з внутрішніми розслідуваннями, компанія наполягає на тому, що її продукти Similac не були джерелом зараження заражених продуктів. (53)

Ебботт також стверджує, що вони дотримуються таких протоколів: (53)

Поставтеся дуже серйозно до занепокоєння працівників, особливо щодо продуктів
Розвивайте культуру відповідності, щоб виготовляти дитячі суміші найвищої якості
Надайте працівникам можливість виявляти проблеми, які можуть поставити під загрозу безпеку та якість їхніх продуктів, а також повідомляти про них

FDA розкриває проблеми з безпекою на заводі Abbott

Оновлення: 28 березня 2022 р

Федеральні інспектори з безпеки опублікували свій попередній звіт про безпеку після проведення інспекції на виробничому заводі компанії Abbott в Стургісі, штат Мічіган, який брав участь у масовому відкликанні Similac. (54)(55)

FDA поділилося цими попередніми висновками: (54) (55)

Недотримання санітарних умов, особливо на поверхнях, які використовуються для приготування або обробки молочної суміші
Деякі працівники заходили на виробництво, не продезінфікувавши належним чином руки та взуття
Історія випадків Cronobacter зараження бактеріями (вісім разів) з осені 2019 року по лютий 2022 року
Неспроможність створити систему контролю процесу, яка охоплює всі етапи обробки; ця система безпеки гарантує, що дитяча суміш не забруднена мікроорганізмами (наприклад, Cronobacter бактерії) у середовищі обробки або в інгредієнтах формули (56)

Комітет Сенату з питань охорони здоров’я попросив Еббота детально розповісти про кількість часу, який знадобився для відкликання першого зареєстрованого випадку. (54)(55)

У відповідь Ебботт визнав, що перший звіт надійшов у вересні від чиновників охорони здоров'я Міннесоти. Потім у наступні місяці були зроблені інші повідомлення з Огайо та Техасу.

FDA навіть провело інспекції рослин у вересні 2021 року. Федеральні інспектори виявили кілька порушень безпеки: (54)(55)(56)

Антисанітарія (наприклад, брудні прилавки, сміття під столами)
Відсутність регуляторів температури
Деякі працівники заходили на виробництво в непродезінфікованому взутті або не продезінфікували руки

Дивно, однак, FDA не заборонило Abbott виробляти суміші, навіть якщо вони зазначили ці проблеми безпеки у своєму звіті про перевірку. Вони не видавали повідомлення про безпеку або відкликання дитячих сумішей, доки не надійшли повідомлення про смерть немовлят.

Незрозуміло, чому FDA нічого не зробило, але законодавці та батьки зараз вимагають відповіді щодо цього можливого прострочення судового рішення.

Вони розлючені тим, як FDA та Abbott вирішували ці серйозні проблеми з безпекою, вважаючи, що ці можливі помилки могли спричинити смерть двох немовлят.

Крім того, це не перший випадок, коли Ебботт був причетний до можливого бактеріального зараження. FDA також інспектувало завод кілька разів до 2021 року, але останні перевірки безпеки розглядалися як звичайні.

Директор із харчової політики Consumer Reports Браян Ронхолм сказав: (57)

Ще в 2019 році FDA знало, що мікробіологічні випробування, які проводяться на заводі Abbott, були недостатніми, а пізніше виявило, що на підприємстві було забруднення поверхні небезпечною бактерією.

Здається очевидним, що агентству слід було діяти раніше. Після завершення цього розслідування Управлінню з контролю за продуктами і медикаментами (FDA) буде багато чого перевірити щодо процесу забезпечення виконання.

Експерти пояснюють, що однією з можливих причин бактеріального зараження є те, що дитячі суміші не піддаються таким же високим температурам, як ті інші продукти, щоб знищити патогени. Однак очевидно, що потрібно щось зробити, щоб виправити цю серйозну проблему безпеки.

Прихильники безпеки харчових продуктів шукають відповіді, щоб зрозуміти суть проблеми. Ніхто не хоче, щоб проблема із забрудненням дитячої суміші повторилася знову.

Abbott запевняє громадськість, що вони сприймають це дуже серйозно та тісно співпрацюють з FDA для впровадження коригувальних заходів. (54)(55)

Вони пояснили, що їхні системи якості можуть виявляти наявність патогенів, тому вони мали внутрішні записи про знищення деяких партій через Cronobacter sakazakii у готовій продукції. Вони не були роздані клієнтам. (57)

Представник Abbott сказав: (57)

Ми вже почали впроваджувати коригувальні дії та покращення на підприємстві, використовуючи нові технології та вдосконалюючи наші процеси, щоб дати батькам і клієнтам відновлену впевненість у якості виробництва на нашому заводі в Стургісі, коли ми відновимо там роботу.

Вони також наполягали на тому, що зразки, зібрані на заводі, не збігалися Cronobacter sakazakii мікробів із зареєстрованих випадків.

Компанія Abbott не підтвердила, скільки формульних одиниць було відкликано. Однак до них належать Similac, Alimentum та EleCare (перше відкликання), потім Similac PM 60/40 (друге відкликання).

Ці масові відкликання посилили дефіцит молочних сумішей у США, який почався через проблеми з ланцюгом поставок.

Яку формулу було відкликано у 2022 році?

Відкликання напам'ять

Оновлення: 12 грудня 2022 р

Компанія дитячого харчування Компанія ByHeart добровільно відкликала п’ять партій суміші для немовлят Whole Nutrition 11.12.2022 р. через можливе перехресне зараження с Cronobacter sakazakii . Інфекції трапляються рідко, але можуть бути смертельними для немовлят.

Готові до згодовування рідкі продукти відкликані через занепокоєння кришками пляшок

Оновлення: 16 жовтня 2022 р

У середині жовтня 2022 року компанія Abbott Nutrition добровільно відкликала деякі партії рідких готових продуктів (пляшечки по 2 рідких унції або 59 мл) через, можливо, неправильно закриті кришки пляшок, що може призвести до псування. (2)

За словами Еббота, вживання цих зіпсованих продуктів може викликати діарею, блювоту та інші шлунково-кишкові симптоми. (2)

Постраждалі продукти були виготовлені на підприємстві Abbott у Колумбусі, штат Огайо. Постраждалі бренди готових кормів: (2)

Similac 360 Total Care Sensitive
Similac 360 Total Care
Similac Pro-Total Comfort
Similac 1 етап
Similac Special Care 24
Similac NeoSure
Вода Similac (стерилізована)
Pedialyte Electrolyte Solution

Ці готові до вживання пляшки були розповсюджені серед деяких роздрібних торговців, дистриб’юторів, лікарень і кабінетів лікарів у цих областях: (2)

НАС
Пуерто Ріко
Канада
Панама
Ямайка
Колумбія
Кюрасао
Барбадос
Домініканська республіка
Тринідад і Тобаго
Святий Томас
Сен-Круа
Гаїті

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ: не годуйте дитину будь-якими з цих відкликаних готових до годування продуктів.

Компанія Abbott Nutrition пояснила, що лише невеликий відсоток їхніх продуктів включено до цього відкликання. (Читайте наш Стаття про відкликання Similac для повного списку постраждалих лотів)

Щоб отримати додаткову інформацію, зверніться до Abbott Nutrition:

США: 1-800-986-8540
Пуерто-Ріко: +1 787-622-5454

Similac, Alimentum і Elecare

Окрім Similac Alimentum, який було відкликано в лютому 2022 року, як згадувалося вище, це відкликання також включало Elecare та інші порошкоподібні суміші для немовлят Similac.

Їх відкликають з тієї ж причини: можливо Cronobacter sakazakii і Сальмонела зараження бактеріями.

Формула ангела

У січні 2022 року FDA відкликала Healthy Beauty Формула ангела від Moor Herbs за невідповідність вимогам FDA. Наприклад, у продуктах перевищено гранично допустимі норми вмісту заліза, калію та натрію. (58)

Список літератури

(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-related-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -triggering-new-warning-to-parents-and-shoppers-about-potential-salmonella-poisoning.html

(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(32) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(34) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -педіатрія

(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-related-baby-formula-83608810

(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-related-baby-formula

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-related-nationwide-for-possible-health-risks/

Поділіться Зі Своїми Друзями: